-
医疗器械公司注册流程费用
...注册资金、出资比例 ※第二步 上海医疗器械运营公司许可证申请所需材料（一）《受理通知书》（1）《医疗器械运营公司许可证申请资料登记表》；（2）《上海市医疗器械运营公司许可证请求表》；（3）工商行政管理部分出具的公司称号预核准证实文件或《营业执照》复印件；
-
上海办理二三类医疗器械许可证新规定
...本人，企业应当提交《授权委托书》1份。 资料编号 13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书 ———–以上是深圳市的申报要求，具体的，参考当地主管部门“食品药品监督管理局”网站。 上海办理二三类医疗器械许可证的内容就是这样，如有您有什么疑问或者更多关于上海办理二三类医疗器械许可证的细节内容，可以和小编一起讨论哦，另外我们还准备了其他关于中小企业服务的行业知识...
-
上海注册医疗器械公司有哪些资料
...采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； （五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。 三、办理程序： 1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料： （1）《上海市医疗器械经营企业许可证申请...
-
上海办理医疗器械经营许可证流程及材料
...周围环境等应干净、整洁、无污染。 3、有零售业务的企业应具有门店，并与经营规模、品种相适应。经营特殊品种应具有相应的设备、设施（如：助听器、角膜接触镜等）。 医疗器械经营许可证 1、企业名称预先核准； 2、提供人员及产品相关材料（企业负责），同时装修及布置办公室与仓库； 3、材料齐全，在药监局网站上...
-
上海办理医疗器械许可证资本规定
...采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； （五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。 三、办理程序： 1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料： （1）《上海市医疗器械经营企业许可证申请...
-
上海注册医疗器械公司有哪些流程
...p> 办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3个工作日 第二步 医疗器械经营企业许可证申请 （一）《受理通知书》 所需材料： （1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》； （2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》； （3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准...
-
上海办理医疗器械许可证人员要求
...采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； （五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。 三、办理程序： 1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料： （1）《上海市医疗器械经营企业许可证申请...
-
医疗器材销售公司注册流程疑难问题解析
...医疗器材销售公司，在经营范围和公司名称选好后，就可开始进行企业查名了，企业名称样式必须符合《企业名称登记管理规定》的相关要求。 上海医疗器材公司名称样式可参考：上海XX医疗器材有限公司，上海XX医疗器械有限公司，上海XX医疗器... 4、会计师事务所验资出验资报告； 5、申请医疗器械经营许可证； 6、工商登记打印企业法人营业执照；...
-
2017年办理三类医疗器械许可证及执照费用
...营业执照正、副本（一、二类医疗器械销售）+三类医疗器械许可证+营业执照正、副本变更（三类类医疗器械销售）一套章+地址（注册地址、三类医疗许可证地址、装修费） B套餐：18000元全包 1.注册公司 查名+营业执照正、副本（一、二类医疗器械销售）+三类医疗器械许可证+营业执照正、副本变更（三类类医疗器械销售）一套章+地址（注册地址、三类医疗许可证地址、装修费）...
-
如何注册医疗器械公司？
... 办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3-5个工作日 第二步 医疗器械经营企业许可证申请 （一）《受理通知书》 所需材料： （1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》； （2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》； （3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准...
-
上海注册医疗器械公司流程和费用
...营范围涉及食品、危险品、道路运输许可证的，需要先办理前置许可证，如食品流通许可证、酒类批发许可证、危险品经营许可资质。 上海自贸区注册一家医疗器械公司的步骤： 1...p> 6 办理企业三证（工商、组织机构代码、税务登记证） 7 银行开企业基本户 以下5步为进出口权如企业需要则可以办理 1 对...
-
办理上海二三类医疗器械许可证的详细流程
...式开展其业务，则需要办理医疗器械许可证；这也是国家对医疗行业进一步加强监管制度的体现，如何办理医疗器械许可证对创业者来说一直都是一个难题，那么我们不妨一起来了解一下上海二三类医疗器械公司注册办理医疗器械许可证的相关流程吧！ 上海二三类医疗器械公司注册办理医疗器械许可证的过程： 一、申请条件： 《医疗器械经营企业许可证》的申请必须同时具备以...
-
上海三类医疗器械经营许可证办理流程
...采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； （五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。 二、办理程序： 1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料： （1）《上海市医疗器械经营企业许可证申请...
-
怎么办理医疗机械许可证
...医疗机构执业许可证》，不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。 成都医疗机构执业许可证执业登记审批办事指南 办事规程： 第一步：申请者持申请材料向区政务服务中心区卫生局窗口提出注册申请，由窗口工作人员进...任; 以上就是关于医疗机械许可证办理的详细内容，如有您有什么疑问或者更多关于上海许可证办理的细节内容，可以和小编一起讨论哦，另外我们还准...
-
2017上海如何注册医疗器械公司
...p> 办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3个工作日 第二步 医疗器械经营企业许可证申请 (一)《受理通知书》 所需材料: (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准...
-
申请《医疗器械经营企业许可证》的条件
...同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 第十五条 （食品）药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。 《医疗器械经营企业许可证》申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，（食品）药品监督管理部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听...
-
医疗器械经营许可证现场检查
...须确认其法定资格，核查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文件。 6、企业应确认首次供货单位履行合同的能力，索取产品质量标准，签订质量保证协议，并保存好相关证明文件，建立档案管理。 7、质量验证人员要依据有关标准及合同对医疗器械质量进行逐批验证，并有记录。 8、保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验...
-
在上海注册医疗器械公司之前要做哪些准备
...工商局签字的通知。当然完成了这一步的话，上海注册医疗器械公司只完成了一半。接下来就要办理上海医疗器械经营许可证了，办理上海医疗器械经营许可证相对比较负责，要准备的资料较多，时间周期也比较长，简单来说要两名专业人员(医学相关、和经营三类医疗器械产品的注册证、注册登记表、营业执照、税务登记证、授权书等)。 相对来说奉贤园区注册医疗器械公司的话程序会比较简单，奉贤南桥经济园区政府通道...
-
医疗器械如何注册上海公司
在注册医疗器械公司之前首先我们得办理医疗器械许可证，因为在上海注册这类公司监管是非常严格的，因此我们要做好充足的准备，那么接下来跟着上海协富小编来看看医疗器械如何注册上海公司。 一、申请注册医疗器械公司条件： 1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应该具有国家认可的相关专业学历或者是职称;
-
境内第三类医疗器械注册申请表的填写
...在“注册申请应附资料及顺序”栏对应项目左侧方框内划“√”。如根据有关规定，某项材料不需提交，请在该项目左侧的方框内划“#”，并在本表“其它需要说明的问题”栏中写明理由。 第三类医疗器械注册，欢迎咨询缘兴医疗，我们专业为医疗器械生产及经营企业提供医疗器械技术咨询服务，包括医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产企业产品备案及生产备案、CE认...
-
2018年上海医疗器械公司注册（二类、三类）
...公司注册（二类、三类）全程专业服务，注重办理过程中的每个细节，例如在《医疗器械经营许可证》代理服务中，除《医疗器械经营许可证》相关代理事宜外，还包括： 1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训; 2、根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门专业人员的合理配置; 3、勘查注册场地，...
-
10月起国家将严查无证经营，没办医疗器械经营许可证的
...初级以上技术职称。 4.经营助听器或者隐形眼镜及护理用液的，质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)隐形眼镜验配技术培训。 5.质量管理人和质量机构负责人不得兼职。 办理医疗器械经营许可证的材料有哪些？ 1、营业执照副本。
-
2018年医疗器械经营企业许可证办理流程及条件
...应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。 虽然医疗行业非常暴利，但是不是谁想进就进的，医疗器械行业不同于一般行业，极大地涉及到安全和卫生方面，医疗器械经营企业许可证其办理流程和材料审核，当然是非常严的，别说一般人就办下来，一般代办机构都很难办下来。所以，在委托代办机构时，一定要多考察考察。
-
企业如何代办医疗器械经营许可证
...申请。详细的分类规则见国家食药监局发布的《医疗器械分类规则》，内附详细的医疗器械分类判定表。那么各类医疗器械企业进行经营许可与备案管理的经营条件、办理流程和申报材料分别什么呢？小编今天将结合上海市食品药品监督管理局提供的办事指南信息为您简述。医疗器械经营备案及许可证办理指南一、第二类医疗器械经营备案凭证办理办理程序：申请与接收（网上申报）——审...
-
欧盟医疗器械注册证，你必须要知道的那些事儿
...面是市场前景和利益的诱惑，另一方面却是技术壁垒和标准法规的限制与风险。熟悉各国标准法规对中国医疗器械企业尤为重要。 全球医疗器械安全监管模式 全球各主要医疗器械市场为保证上市的医疗器械产品的安全，均采用以下监管模式：以对产品潜在风险的评估为基础，进行产品分类，根据不同的产品分类，设定相适应的覆盖产品整个生命周期的监督管理要求。也就是说，...
-
二类、三类医疗器械产品注册收费标准
...五年一次）30000元。 需要注意的是： 1.医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。 2.《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于备案的登记事项变更申请，不收取变更注册申请费。 3.进口医疗器械产品首次注册收费标准在境内相应注册收费标准基础上...
-
关于医疗器械注册等问题的相关解释
...“产品技术要求变更”提出许可事项变更申请，提交注册产品标准更改单，不能直接通过注册变更申请将注册产品标准转换为产品技术要求。产品技术要求在产品延续注册批准后配发。 当化学性能研究结果出现异常时，建议申请人评估异常的原因，综合评估医疗器械的安全性。例如涂覆涂层的导管类产品，涂层材料导致还原物质测试结果异常时，建议对不涂覆涂层的产品进行测试，确认其化学性能是否可接受，同时结合涂层材...
-
医疗器械注册产品标准文件的规范性引用
...都不应列入规范性引用文件。在编制标准过程中参考过的资料和文件可以在标准编制说明中的参考文献列出。当没有规范性引用文件时，医疗器械注册产品标准可以省略规范性引用文件这一内容。 我们经常发...法，但却未标注日期引用。当引用标准更新后，引用标准的部分条款或方法可能已经被删除或进行了修改，这样引用标准将无法适用于本标准。由此可见，未标注日期引用标准应当谨慎，引用不当并不能达到标准长期有效的...
-
第二类医疗器械注册变更程序
...p>登记事项变更：申报资料符合要求的，政务受理中心10个工作日内制作《医疗器械注册证变更批件》并通知申请人领取批件。许可事项变更：（一）受理申请人通过“行政审批系统”向政务受理中心提交申请资料，受理人员在5个工作日内对申请资料进行形式审查：1.符合规定要求的，发给申请人《受理通知书》，并将申请资料在...
-
医疗器械经营许可证办理流程
...是仁者见仁智者见智的事情。 企业要经营体外诊断试剂，需要进行医疗器械许可证注册，无论是新注册的，还是增加许可证范围，经营许可证办理流程无论Ⅱ类还是Ⅲ类体外诊断试剂，都需要根据《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的规定办理含有体外诊断试剂经营范围的《医疗器械经营许可证》。 一、首先，申办人向拟办企业所在地的省、自治区、...
专注上海自贸区注册公司,上海自贸区公司注册条件等,提供公司注册流程、许可证办理、公司注册费用等咨询。
总部地址：上海市浦东新区浦东南路1085号华申大厦1603室 1202室 咨询热线：400-018-0990
杨浦分部：杨浦区赤峰路６５号同济科技园1号楼813室