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上海青浦区注册医疗器械公司价格

2018-12-24 17:46:40   来源:web   

其实在申请生产许可的期间,公司基本上全部流程、文件都已形成,人员已全部到位,万事具备只欠生产许可证。体系需要有专业的体系人员来负责,如果光靠完全不熟的人来做,弄一套模版就开始设计公司logo,编号,然后转化成公司的文件,其风险非常之大,如果体考不通过,则面临退审,如果整改花掉几个月时间,公司损失则不言而明,所以,新办企业要么招聘专业的体系人员,要么找专业的人士或咨询公司进行辅导。可兼任岗位人员,管理者代表1名,可由质量负责人兼任。要求生产负责人与质量负责人不得兼任,专职检验员也不要兼任,虽然明确了三个岗位不得兼任,但也明确提到,应配备相适应的人员,所以还是应当根据产品配备充足的人员。

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  。办理条件的*条就是持有医疗器械注册证,而申请生产许可的时间,法规规定为40个工作日,即2个月的时间,如果现场审核问题不多,整改顺利,基本上两三个月就可以拿到许可证,其实在没有量产之前,公司一般都会提前预热,做市场推广,在体系建立阶段的几批样机试制,可以做多几台出来参展、试用,但这些机器不可以销售。所以,其实在申请生产许可的期间,公司基本上全部流程、文件都已形成,人员已全部到位,万事具备只欠生产许可证。

  体系需要有专业的体系人员来负责,如果光靠完全不熟的人来做,弄一套模版就开始设计公司logo,编号,然后转化成公司的文件,其风险非常之大,如果体考不通过,则面临退审,如果整改花掉几个月时间,公司损失则不言而明,所以,新办企业要么招聘专业的体系人员,要么找专业的人士或咨询公司进行辅导。

  1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人); 2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);

  随着人民生活水平的提高,对健康问题的日益关注度也大大提高,庞大的利益及用户群体促进注册医疗器械公司越来越多。那么如何注册医疗器械公司呢?注册医疗器械公司要具备哪些条件?医疗器械公司注册都需要哪些材料?下面中税财税小编为此整理了投资者普遍关心的问题总结。

  必备岗位人员:生产负责人1名、研发部负责人1名、质量负责人1名、专职检验员2名、总经理1名;可兼任岗位人员:管理者代表1名,可由质量负责人兼任;采购部负责人1名,可由研发老大兼任;销售部负责人1名,可由产品经理或总经理兼任;行政部负责人1名,也可让总经理兼任;内审员2名,持有内审资格证的即可兼任,但2人不得在同部门;生产人员1名以上;如此算来十多个岗位,兼任下来,至少应有6人以上,企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员,具有相应的质量检验机构或者专职检验人员的要求。要求生产负责人与质量负责人不得兼任,专职检验员也不要兼任”,虽然明确了三个岗位不得兼任,但也明确提到,应配备相适应的人员,所以还是应当根据产品配备充足的人员

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