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注册上海医疗器械销售公司多少钱

2019-01-25 11:38:52   来源:web   

要弄懂注册上海医疗器械销售公司的流程,我们必须先了解,你要在上海注册医疗器械公司日后要经营的大概类别,经营不同的医疗器械产品,对客户所需要资质是不一样的,详见以下,。受新的医疗器械管理的颁布,现在在上海新注册医疗器械公司,流程跟原来有了一些变化,原来的流程核准好公司名称就办上海医疗器械经营企业许可证,在办营业执照、税务登记证、组织机构代码证,原来属于前置审批。结合以上新老流程对比,注册上海医疗器械公司发现,最大的不同是在办理上海医疗器械经营企业许可证的节点上,老流程属于前置审批,而新流程改为了后置审批。

  注册上海医疗器械销售公司多少钱?

  要弄懂注册上海医疗器械销售公司的流程,我们必须先了解,你要在上海注册医疗器械公司日后要经营的大概类别,经营不同的医疗器械产品,对客户所需要资质是不一样的,详见以下:

  1、销售一类医疗器械产品,无需办理任何许可证,注册代理费:1500元(含场地费)

  2、销售二类医疗器械产品,需办理第二类医疗器械备案凭证,注册代理费:10000元(含场地费)

  3、销售三类医疗器械产品,需办理上海医疗器械经营许可证,注册代理费:18000元(含场地费)

  新设上海医疗器械公司注册流程:

  1、核准公司名称

  2、办理工商营业执照

  3、办理税务登记证

  4、办理组织机构代码证

  5、办理上海医疗器械经营许可证(经营三类)、或上海医疗器械经营备案凭证(经营二类)或同时办理。

  注册上海医疗器械公司提供以下内容:

  1、专用的药监局审查场地(免去客户租赁高昂的场地费用)

  2、专业的人员解答、全套资料准备(免去客户东奔西跑)

  3、专业的辅助人员(免去客户人员负担,客户需找两名专业人员)

  在上海注册医疗器械公司流程有变化吗?

  受新的医疗器械管理的颁布,现在在上海新注册医疗器械公司,流程跟原来有了一些变化,原来的流程核准好公司名称就办上海医疗器械经营企业许可证,在办营业执照、税务登记证、组织机构代码证,原来属于前置审批。

  注册上海医疗器械公司老流程图:

  医疗器械3类.png

  2015年在上海注册医疗器械公司流程:

  1、新公司查名

  2、办理营业执照

  3、办税务登记证

  4、办组织机构代码证

  5、办好了营业执照、税务登记证才能申请上海医疗器械经营许可证

  结合以上新老流程对比,注册上海医疗器械公司发现,最大的不同是在办理上海医疗器械经营企业许可证的节点上,老流程属于前置审批,而新流程改为了后置审批。

  在上海注册医疗器械公司行业里,率先办理出上海医疗器械经营备案凭证,结合客户自身条件,给出日后经营的需要给出专业化指导意见,沃元于今年5月份跟我公司签订代理协议,在把公司名称查后后,准备申办上海医疗器械经营许可证时,新的医疗器械管理条例的出台了,原来是要办理上海医疗器械经营许可证的,现在一下子改成了办理上海医疗器械经营备案凭证即可,这无疑在流程上,手续上简化不少,新条例规定如下:

  申请条件:

  申请《第二类医疗器械经营备案凭证》应当具备下列条件:

  1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

  2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

  3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

  4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

  5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

  变更《第二类医疗器械经营备案凭证》内容,请提交以下资料:

  1、变更企业名称:

  (1)《第二类医疗器械经营备案变更表》;(网上填写并打印有条码申请表)

  (2)《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表》;

  (3)企业《营业执照》复印件(校验原件);

  (4)经办人授权证明和身份证明复印件;

  (5)其他证明材料。

  2、变更住所:

  (1)《第二类医疗器械经营备案变更表》;(网上填写并打印有条码申请表)

  (2)《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表》;

  (3)企业《营业执照》复印件(校验原件);

  (4)经办人授权证明和身份证明复印件;

  (5)其他证明材料。

  3、变更法定代表人、企业负责人:

  (1)《第二类医疗器械经营备案变更表》;(网上填写并打印有条码申请表)

  (2)《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表》;

  (3)企业《营业执照》复印件(校验原件);

  (4)变更后人员的身份证明、学历或者职称证明复印件及个人简历;

  (5)经办人授权证明和身份证明复印件;

  (6)其他证明材料。

  4、变更经营方式:

  (1)《第二类医疗器械经营备案变更表》;(网上填写并打印有条码申请表)

  (2)《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表》;

  (3)企业《营业执照》复印件(校验原件);

  (4)质量管理负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件及个人简历;

  (5)拟办企业质量管理人员的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

  (7)拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;

  (8)拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序(仅限体外诊断试剂批发企业)及储存设施、设备目录。;

  (9)经办人授权证明和身份证明复印件;

  (10)其他证明材料。

  5、变更经营场所、库房地址:

  (1)《第二类医疗器械经营备案变更表》;(网上填写并打印有条码申请表)

  (2)《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表》;

  (3)企业《营业执照》复印件(校验原件);

  (4)变更的企业经营场所或库房地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;

  (5)经营或库房设施、设备目录。;

  (6)经办人授权证明和身份证明复印件;

  (7)其他证明材料。

  6、变更经营范围:

  (1)《第二类医疗器械经营备案变更表》;(网上填写并打印有条码申请表)

  (2)《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表》;

  (3)企业《营业执照》复印件(校验原件);

  (4)质量管理负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件及个人简历;

  (5)拟办企业质量管理人员的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

  (7)拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;

  (8)拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序(仅限体外诊断试剂批发企业)及储存设施、设备目录。;

  (9)经办人授权证明和身份证明复印件;

  (10)其他证明材料。

  (三)企业申请补发《第二类医疗器械经营备案凭证》,请提交以下资料:

  1、《第二类医疗器械经营备案补发表》;

  2、关于第二类医疗器械经营备案凭证遗失及申请补发的有关情况说明;

  3、经办人授权证明和身份证明复印件;

  4、其他证明材料。

  (四)企业取消《第二类医疗器械经营备案凭证》,请提交以下资料:

  1、《第二类医疗器械经营备案凭证》原件

  2、经办人授权证明和身份证明复印件;

  3、其他证明材料。

  备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后提交。

  注册上海医疗器械公司有代理的,我们全方位服务医疗器械企业,代理记账申报纳税等都一条龙服务,我们这里说的注册上海医疗器械公司,是贸易流通企业,所需要办理的是上海医疗器械经营企业许可证,而不是医疗器械生产企业

  在上海注册医疗器械公司,由我们提供医疗器械公司注册场地的,办公室、仓库及配套设施,医疗器械经营备案凭证申请表格及文件等全部由我们提供。满足药监局检查要求。

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