2018年广州企业申请化妆品生产许可证详细情况分享

　　一、受理范围

　　1.申请人：广东省境内的化妆品生产企业

　　2.申请内容：新办核发《化妆品生产许可证》

　　二、申请所需材料：

　　1、化妆品生产许可申请表；

　　2、厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库

　　的建筑平面图;

　　3、生产设备配置图；

　　4、工商营业执照复印件

　　5、生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）；

　　6、法定代表人身份证（或护照）复印件；

　　7、委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。

　　8、企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等；

　　9、工艺流程简述及简图（不同类型的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告；

　　10、施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）；

　　11、证明生产环境条件符合需求的检测报告（检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告），至少应包括：

　　（1）生产用水卫生质量检测报告；

　　（2）车间空气细菌总数检测报告；

　　（3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告；

　　（4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件；验收文件包括：空气净化系统竣工验收报告，空气净化系统设计图纸、主要设备清单及简述，空气洁净度检测报告（检测项目至少包括悬浮粒子、浮游菌/沉降菌、温度、湿度等）；

　　12、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告;

　　三、法定办理时限：60个工作日。自受理之日起，60个工作日内作出行政许可决定；自行政许可决定之日起10个工作日内制证办结，并告知申请人。

　　四、承诺办理时限：36个工作日。自受理之日起，36个工作日内作出行政许可决定；自行政许可决定之日起6个工作日内制证办结，并告知申请人。